医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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