对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 什么是对地漏电流?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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