纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 什么是软件核心算法?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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