金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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