医疗器械注册证编号怎么看？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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