医疗器械唯一标识数据库是什么？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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