牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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PPAP如何开展？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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如何检验验证产品的安全？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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