口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械注册关于样品的问题？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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