医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 什么是不良事件？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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