哪些产品需要申请NOM认证？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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什么是医疗器械可用性？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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