产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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