医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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牙科手机注册单元应如何划分？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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