按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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医疗器械标签包括的内容？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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