申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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　空调制冷功率是什么意思？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 如何清洁初效、中效？

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