空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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软件生存周期过程是什么？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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