什么是医疗器械软件生存周期？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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