配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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