无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 眼压计产品应如何命名？

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