PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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