请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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