关于试剂盒生产环境的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 如何处理计量纠纷

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 关于电子秤的校验问题

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