敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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关于产品检验委外的问题？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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视察中的常见问题有哪些？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 %FS 是什么意思？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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