检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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什么是药品中的元素杂质？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 哪些设备需要校准？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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