对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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实验室内部校准与自校准的区别?

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 %FS 是什么意思？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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