膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 pH计的校准要求

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 mbar是什么单位？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 ku是什么单位

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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