Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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如何识别医疗器械软件？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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