医疗器械分类界定时限要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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