第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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医疗器械注册关于样品的问题？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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