什么是药品中的元素杂质？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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食品中的复合配料是指什么？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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