设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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