工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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