MDR涵盖哪些产品？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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医疗器械软件变更有些哪些？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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