生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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什么是质量体系审核？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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