体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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如何在质量人创建个人专栏？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量信息有什么作用?

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