QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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测量系统分析流程及方法是什么

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在质量人如何进行侵权举报？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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