非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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什么是PDCA循环?

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什么是集成测试integration tests？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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