什么是EMDN?

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

3383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是中间体 Intermediate？

5921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是MSDS？

1809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1695 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

3519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

1130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品怎么注册

3476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签上的常温是多少度？

1298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论