医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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返工和返修有什么区别？

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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公司内部校准需要什么资质？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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