体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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审核员是如何进行体系核查的

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是型式试验？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 什么是次级保留效应？

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