方法的性能参数有哪些?

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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OOS调查人如何确定?

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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如何用Excel计算PpK？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 如何做产品外观检验

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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