两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

618 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

2310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

谁可以且必须申请NOM认证？

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

2093 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

2466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

1635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

1759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

1447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是VDA6.3?

3272 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

1315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

2113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论