如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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