牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 器械的分类变化？

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