仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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什么是EMDN?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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怎样进行方法确认?

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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EMDN的核心原则是什么？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR的主要变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 技术文件的目的是什么？

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