有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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怎样保证临床试验的质量？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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EMDN的核心原则是什么？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR的主要变化？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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