什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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尺寸链的应用有哪些？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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