一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

1163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

尺寸链的应用有哪些？

2683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

尺寸公差与几何公差的区别是什么？

2879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

5632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

668 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

4669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

3008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

2222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

9923 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论