PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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