进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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