申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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