急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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MDR涵盖哪些产品？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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如何检验验证产品的安全？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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