中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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