纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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