在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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主要生产车间布置图有何要求？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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