工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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