神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 安全柜的分类？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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