联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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原料混批使用的问题？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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